Глазные капли Кетотифен

Кетотифен (Ketotiphenum)

Фармакологическое действие — антигистаминное, мембраностабилизирующее, противоаллергическое, противоастматическое.

Фармакология

Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины и др.) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H₁-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Клинический эффект развивается через 6–8 нед. Угнетает ЦНС.

После приема внутрь всасывается практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения C_max в плазме — 2–4 ч, связывание с белками плазмы — 75%. Проходит через ГЭБ и проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени; главный метаболит (кетотифен-N-глюкуронид) практически неактивен. Выведение из организма протекает в две фазы: с T_1/2 3–5 ч и 21 ч соответственно. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой дозы: 1% — в неизмененном виде и 60–70% — в виде метаболитов.

Применение вещества Кетотифен

Внутрь: профилактика аллергических заболеваний: бронхиальная астма (атопическая форма), аллергический бронхит, поллиноз; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы (острая, хроническая), атопического дерматита.

Конъюнктивально: профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки, капли глазные) или 6 мес (сироп).

Ограничения к применению

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кетотифен

При приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, замедление скорости реакций, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Прочие: тромбоцитопения, дизурия, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

При применении конъюнктивально

Со стороны глаз: гиперемия конъюнктивы, головная боль, ринит, аллергические реакции, жжение глаз, конъюнктивит, выделения из глаз, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, нарушения со стороны век, в т.ч. сыпь, зуд, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия.

Прочие: гриппоподобный синдром, фарингит.

Взаимодействие

Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, понижение АД , одышка, цианоз; судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей); возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия: поддержание жизненно важных функций, при возбуждении и судорогах — введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время еды), взрослым — по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости суточную дозу повышают до 4 мг (по 2 мг 2 раза в сутки). Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.

Детям старше 3 лет — по 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером); от 6 мес до 3 лет — по 2,5 мл сиропа (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером.

Терапия является продолжительной, эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2–3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2–4 нед.

Конъюнктивально, взрослым и детям старше 3 лет закапывают по 1 капле в пораженный глаз каждые 8–12 ч. Курс лечения — не менее 6 нед.

Меры предосторожности

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Не рекомендуется сразу отменять предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ (отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этиловый спирт (2,35 объемных %) и углеводы (0,6 г/мл).

Торговые названия с действующим веществом Кетотифен

Внимание!

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Глазные капли Кетотифен

Лекарственное средство используют для устранения симптомов аллергического характера.

Кетотифен — офтальмологический медикамент, его прямое назначение — стимулировать защитные системы органов зрения, чтобы снизить возможность развития повторных раздражений.

Противоаллергенный препарат содержит одно действующее вещество — кетотифена фумарат. Производится в форме глазных капель. Отпускается по рецепту .

Показания к применению

Кетотифен показан в применение при остром, хроническом и сезонном аллергическом конъюнктивите (воспаление слизистой оболочки глаза, называемой конъюнктива).

Назначается лекарство для терапии и в профилактических целях, чтобы предотвратить развитие аллергии.

Цена

Средняя стоимость медикамента в аптечных сетях Российской Федерации составляет 170 рублей . Цена не фиксированная, она может изменяться в зависимости от курса валют, накруток производителя или аптечной сети.

Состав

Медикамент относится к группе стабилизаторов. Он участвует в подавлении гистаминовых рецепторов и восстановлении мембраны тучных клеток.

Это действие осуществляется благодаря действующему веществу — кетотифену фумарату. Оно также уменьшает уровень лейкоцитов-эозинофилов, которые распространены в трахеобронхиальном дереве и вызывают бронхоспазмы (одни из признаков аллергии).

Таблица. Состав в 1 мл лечебного раствора

Лекарство всасывается в оболочку глазного яблока в течение 10–30 секунд . Оказывает моментальное действие на раздражитель, подавляет его и купирует признаки аллергического конъюнктивита.

Инструкция по применению

Лекарственное средство вызывает аллергию. В 50% случаев пациенты жалуются на ее признаки. Перед применением проводят тест на восприимчивость организма.

Несколько капель Кетотифена капают на локтевой изгиб, при отсутствии реакции препарат можно применять для лечения глазной болезни. При наличии аллергических признаков назначают аналог с другим активным компонентом. Процедуру проводят 1 раз в день по 1 кап. Действие препарата длится 8–12 часов.

При сезонном конъюнктивите использование медикамента начинать за несколько недель до контакта с аллергеном . Это позволит избежать проблем на начальной стадии развития.

Самостоятельное назначение дозировки не рекомендуется. В каждом отдельном случае офтальмолог прописывает определенную дозу и кратность применения. Так в особо тяжелых ситуациях возможно двухкратное применение Кетотифена по 2 кап. за одну инстилляцию .

Детям

Назначается с 12-летнего возраста . Дозировка для подростков аналогична. Корректировка не требуется.

Особые указания

В составе глазных капель присутствует консервант, поэтому нужно контактные линзы снимать перед инстилляцией. Бензалкония хлорид способствует разрушению структуры КЛ. Надевать после всасывания препарата в роговицу, но не ранее чем через 20 минут.

Кетотифен вызывает затуманивание зрения. Нельзя управлять автомобилем или движущимися механизмами до восстановления четкости зрительного восприятия.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие с другими медикаменты хорошо изучено. Производитель не рекомендует применение глазных капель с антигистаминными препаратами . Это приведет к потенцированию (эффект от одновременного использования двух антигистаминов приведет к значительному увеличению действия каждого лекарства, примененного по отдельности в той же дозировке).

При совместном использовании гипогликемических медикаментов с Кетотифеном может развиться недостаток количества тромбоцитов, что приводит к повышенному риску кровотечений и проблемой с их остановкой.

Беременность и лактация

Представленный медикамент запрещено использовать во время вынашивания плода и естественного вскармливания . Это объясняется проникновением лекарства в кровяное русло и грудное молоко.

В период лактации назначение препарата возможно при условии, что женщина прекратит естественное вскармливание на время лечения и некоторое время после него, пока действующие компоненты полностью не выйдут из организма.

Побочные действия

При местном применении глазных капель негативные проявления со стороны органов зрения появляются редко.

Возможно появление следующих побочных реакций:

• мигрень;
• воспаление слизистой оболочки носа;
• сухость конъюнктивы;
• повышенное слезоотделение;
• вязкие выделения из глаз;
• рези в глазах;
• мидриаз;
• повышенная чувствительность к солнечному свету;
• покраснение слизистой оболочки;
• жжение и зуд.

Кетотифен замедляет скорость психомоторных реакций и вызывает заторможенность. В большинстве случаев данные побочные эффекты проходят спустя 15–30 минут после инстилляции, иногда сохраняются дольше.

У детей может спровоцировать повышенную возбудимость, нарушение сна (чаще бессонницу, нежели постоянную сонливость) и беспокойство.

Препарат Кетотифен при внутреннем употреблении капель приводит к повышению аппетита, тошноте, рвоте, циститу, кожным аллергическим реакциям и дизурии. Эти признаки проявляются не у каждого пациентам, которые перорально принял капли. Также тяжесть симптомов может быть разной.

Противопоказания

Кетотифен противопоказан при индивидуальной непереносимости действующих или дополнительных компонентов. Беременность и детский возраст до 12 лет тоже относятся к этой группе . Действие препарата на данной группе пациентов не изучено, адекватных клинических исследований не проводилось.

С особой осторожностью следует использовать медикамент пожилым больным, лицам с почечной или печеночной недостаточностью. Пациента с эпилепсией, принимающего Кетотифен, следует поместить в стационар. Такие лица должны находиться под строгим наблюдением медицинского персонала.

Передозировка

При использовании лекарства в назначенной дозировке и соблюдении схемы терапии передозировка не возникает.

В противоположном случае она проявляется:

• сонливостью;
• нарушением сердечного ритма;
• снижением артериального давления.

В исключительных ситуациях (когда препарата использовано слишком много), наблюдается повышенная возбудимость, раздражительность, судороги и кома.

При развитии передозировки прекращают применение лекарства, обращаются за помощью к врачу. Если человек потерял сознание, вызвать скорую помощь, до ее приезда попытаться привести его в чувства.

Аналоги

Среди аналогов Кетотифена лучшими считаются:

• Кларитин;
• Френасма;
• Задитен;
• Позитан;
• Кетоф;
• Френасма.

Более подробно с аналогами можно ознакомиться здесь

Заменители имеет право назначать только лечащий доктор. Самостоятельное определение дозировки может усугубить ситуацию или вызвать нежелательные побочные явления. Это связано с разной дозировкой активных компонентов, в некоторых препаратах сами вещества разные.

Аналоги прописывают при появлении побочных реакций на Кетотифен, или когда лекарства не оказалось в аптеке.

Отзывы врачей

Сергей Владимирович, офтальмолог: За 20 лет работы окулистом лучшего препарата для лечения аллергических заболеваний зрительного аппарата не нашел. Кетотифен назначаю при сезонном или хроническом конъюнктивите. Медикамент хорошо себя зарекомендовал. Надежное, проверенное и эффективное средство. Поэтому не люблю использовать новинки.

Алиса Васильевна, терапевт: Кетотифен показывает 100% успешное действие. Не первый год назначаю лекарство. Даже сама им пользуюсь при необходимости. Пациентов, которым он не принес положительного результата, очень мало.

Отзывы потребителей

Екатерина: Сами капли очень хорошие. Быстро помогают, снимает воспаление. Раньше пользовалась таблетками, но они перестали помогать по неизвестной мне причине. Перешла на капли и осталась приятно удивлена. Быстрее помогают и убирают все признаки аллергии. Продаются в стеклянных бутылочках с пластмассовым колпачком. Дозатор не очень удобный.

Юлиана: Прописали лекарство дочери при атопическом дерматите. Оно входит в комплексное лечение, включая капельницы и таблетки. Оно же стало спасением для моей мамы при сезонном конъюнктивите. Отлично помогает и не вызывает побочных эффектов, кроме постоянной сонливости.

Срок годности и хранение

Хранят медикамент при температуре до 25 градусов. Нельзя замораживать и держать в холодильнике, Кетотифен потеряет лечебные свойства.

Сроки хранения вскрытого и нераспечатанного флакончика отличаются. В первом случае лекарство следует использовать в течение 28 дней. После истечения этого срока оно считается просроченным.

Нераспечатанный флакон хранят 3 года , при условии соблюдения правил хранения. А именно вдали от отопительных приборов и ультрафиолетовых лучей, в оригинальной картонной упаковке или коробке с лекарствами.

Кетотифен : инструкция по применению

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, диаметром (7.0 ± 0.2) мм и высотой (2.8 ± 0.2) мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен.

Код АТХ R06AX17

Фармакологические свойства

После перорального применения кетотифен всасывается практически полностью из желудочно-кишечного тракта. 50% дозы кетотифена подлежит первому прохождению через печень, что вызывает примерно 50% биодоступности. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность кетотифена. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Кетотифен биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и деметилирования. Главным метаболитом является практически неактивный N-глюкуронат кетотифена. Выведение кетотифена протекает в две фазы: более короткая фаза имеет период полувыведения 3-5 ч.; длинная фаза – 21 ч. Около 1% дозы выводится с мочой в неизмененной форме в течение 48 часов с момента приема препарата, 60-70% дозы выводится в форме метаболитов.

Кетотифен является антигистаминным лекарственным средством. Подавляет действие некоторых эндогенных веществ, которые являются медиаторами воспаления и таким образом проявляет противоаллергическое действие. Лабораторные экспериментальные исследования выявили цепочку свойств кетотифена, которые могут иметь роль в реализации его противоастматического действия:

— торможение высвобождения медиаторов аллергии, таких как гистамин и лейкотриены;

— торможение первичного влияния антигена на эозинофилы (благодаря участию рекомбинантных цитокинов человека) и, следовательно – торможение поступления эозинофилов в участки воспаления;

— торможение развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов) или вызванной нейрогенною активацией вследствие использования симпатомиметика или контакта с аллергеном.

Кетотифен – противоаллергический препарат, имеющий свойства неконкурентной блокады гистаминовых Н1-рецепторов, в связи с чем, его можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.

Показания к применению

— симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в том числе воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит)

Способ применения и дозы

По 1 таблетке (1 мг) каждые 12 часов во время еды — утром и вечером.

У пациентов склонных к развитию седативного эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения, начиная с 1/2 таблетки (0.5 мг) два раза в сутки, с дальнейшим ее увеличением до достижения полной терапевтической дозы.

При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 4 мг, то есть по 2 таблетки (2 мг два раза в сутки).

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу.

Дети в возрасте старше 6 лет:

По 1/2-1 таблетке (0.5-1 мг) два раза в сутки, каждые 12 часов во время еды — утром и вечером.

У детей младшей возрастной группы рекомендуется применять кетотифен в форме сиропа.

Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

Для оценки частоты встречаемости указанных ниже побочных реакций использовались следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к кетотифену и другим компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

— одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами (из-за риска развития тромбоцитопении)

Лекарственные взаимодействия

Кетотифен может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, антигистаминных средств и алкоголя.

При одновременном применении кетотифена и пероральных гипогликемических препаратов в редких случаях наблюдалась проходящая тромбоцитопения. Следует избегать одновременного применения этих препаратов до тех пор, пока это явление не будет удовлетворительно объяснено. В случаях, когда необходимо одновременное применение этих препаратов, следует контролировать количество тромбоцитов в крови пациента.

Особые указания

Кетотифен следует принимать систематически – выраженный терапевтический эффект лекарственного средства наступает через несколько недель применения.

В случае одновременного применения бронходилататоров и препарата Кетотифен, частота приема средств, расширяющих бронхи может быть уменьшена.

В начальном периоде лечения не следует резко прерывать прием ранее применяемых противоастматических препаратов, особенно кортикостероидов, учитывая возможность развития недостаточности надпочечников. Нормализация функции системы гипофиз – надпочечники может продолжаться до одного года. Поэтому в первые недели применения лекарственного средства рекомендуется продолжать ранее назначенное лечение, отменяя его постепенно, на протяжении длительного периода.

В случае присоединения бактериальной инфекции, во время применения кетотифена, следует дополнительно назначить необходимую антибактериальную терапию.

В случае необходимости отмены препарата Кетотифен, следует делать это постепенно в течение 2-4 недель. Необходимо учесть вероятность возобновления симптомов бронхоспазма.

Во время применения кетотифена следует проводить наблюдение за состоянием пациента, учитывая возможность развития побочных эффектов (судорог). Учитывая, что кетотифен может снижать судорожный порог, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию.

Лекарственное средство следует назначать осторожно пациентам с нарушенной функцией печени.

За 10-14 дней до предполагаемого проведения кожных аллергических тестов препарат необходимо отменить.

Во время применения лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.

Беременность и период лактации

Безопасность применения кетотифена при беременности не установлена.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью. Если есть острая необходимость в применении препарата у кормящей женщины, ей следует отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может замедлять скорость психомоторной реакции, в связи с чем необходимо избегать управления транспортным средством и обслуживания потенциально опасных механизмов.

Передозировка

Симптомы: значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость, головная боль, дезориентация, тахикардия, падение артериального давления, кома, а также (особенно у детей) симптомы возбуждения центральной нервной системы, в том числе судороги.

Может также наступить брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания.

Лечение: если после приема препарата прошло не больше одного часа необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь.

При необходимости показано симптоматическое лечение, мониторинг дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. В случае появления неврологических симптомов (возбуждения и судорог) назначаются седативные и противосудорожные препараты.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Источник https://www.rlsnet.ru/active-substance/ketotifen-62

Источник https://proglazki.ru/kapli-dlya-glaz/ketotifen/

Источник https://tab.103.kz/ketotifen-instruktsiya/