Сульфасалазин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт.

Сульфасалазин (Sulfasalazin ® )

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Внутрь, после еды.

Язвенный колит, болезнь Крона. Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день — по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й — по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни — по 1,5–2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или пациентам с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу — по 500 мг 3–4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Дети от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 до 50 кг — по 500 мг 4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

Максимальная суточная доза для взрослых — 8 г, для детей — 2 г.

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит. Взрослые и дети старше 16 лет: в течение 1-й нед — по 500 мг 1 раз в сутки; 2-й нед — по 500 мг 2 раза в сутки; 3-й и далее — по 500 мг 3 раза в сутки. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 до 3 г/сут. Клинический эффект проявляется после 6–10 нед терапии. Курс лечения — 6 мес и более.

Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20–29 кг — 1 табл. 2 раза в сутки; от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30–39 кг — 1 табл. 2–3 раза в сутки; от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40–45 кг — 1 табл. 3 раза в сутки или 2 табл. 2 раза в сутки; старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг — 2 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40–50 мг/кг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. В блистере, 10 шт. 5 блистеров в пачке картонной.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

или

Внимание!

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Сульфасалазин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт.

Инструкция на Сульфасалазин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
сульфасалазин, покрытый повидоном (сульфасалазин, повидон 3%, вода)	535 мг
(эквивалентно 500 мг сульфасалазина)
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка пленочная: гипромеллоза; пропиленгликоль

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Язвенный колит, болезнь Крона. Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день — по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й — по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни — по 1,5–2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или пациентам с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу — по 500 мг 3–4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Дети от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 до 50 кг — по 500 мг 4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

Максимальная суточная доза для взрослых — 8 г, для детей — 2 г.

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит. Взрослые и дети старше 16 лет: в течение 1-й нед — по 500 мг 1 раз в сутки; 2-й нед — по 500 мг 2 раза в сутки; 3-й и далее — по 500 мг 3 раза в сутки. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 до 3 г/сут. Клинический эффект проявляется после 6–10 нед терапии. Курс лечения — 6 мес и более.

Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20–29 кг — 1 табл. 2 раза в сутки; от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30–39 кг — 1 табл. 2–3 раза в сутки; от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40–45 кг — 1 табл. 3 раза в сутки или 2 табл. 2 раза в сутки; старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг — 2 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40–50 мг/кг.

Сульфасалазин: показания к применению

В терапии ревматоидного артрита используют ряд медикаментозных средств, которые подавляют провоцирующие факторы и позволяют снизить воспаление. Одним из таких лекарств является Сульфасалазин — комплексный препарат, который способен тормозить прогрессирование заболевания.

Общая характеристика

Сульфасалазин является синтетическим производным и относится к фармакологической группе комбинированных сульфаниламидов. В его основе лежит химически синтезированное объединение 5-аминсалициловой кислоты (мезаламина) и сульфапиридина. Поскольку основное действующее вещество (сульфасалазин) является двойным (конъюгантным) производным, оно одновременно проявляет свойства как салицилатов, так и сульфамидов.

Лекарственное средство входит в список базисных противоревматических препаратов (БМАРП), которые применяют на разных этапах терапии заболеваний суставов воспалительной этиологии.

Терапевтический эффект основного действующего вещества связывают со следующими факторами:

• неспецифической активностью в отношении инфекционных и воспалительных агентов;
• направленным подавлением патологических процессов, имеющих аутоиммунную природу.

В медицинском сообществе нет единого мнения о причинах эффективности препарата в отношении воспалительных суставных патологий. Часть ревматологов выделяет терапевтический эффект мезаламина, другая группа отмечает выраженное действие сульфаниламидов. Есть мнение, что активность лекарственного средства является следствием конъюгантного состояния этих двух веществ.

Фармакологическое действие при артрите

Положительный эффект при лечении Сульфасалазином связывают с влиянием веществ, которые образуются путем его метаболизма в толстом кишечнике. Эти вещества активно действуют в следующих направлениях:

• сульфапиридин проявляет противомикробную активность в отношении бактерий, провоцирующих развитие инфекционного артрита;
• аминсалициловая кислота снижает воспалительный процесс в пораженных суставных тканях.

Метаболическая форма активных действующих веществ накапливается в плазме и синовиальной жидкости, но лечебные свойства проявляются именно в месте локализации воспалительного процесса.

Подавление инфекции

Антибактериальный эффект связан с действием сульфапиридина, который обладает высокой химиотерапевтической активностью в отношении инфекционных возбудителей артрита Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis.

Метаболит обладает структурой, сходной с фолиевой кислотой и способен заменять собой часть клеточной структуры бактерии. Поскольку микроорганизмы используют для роста производные фолиевой кислоты (фолаты), сульфапиридин встраивается в структуру вредоносного агента и разрушает его.

Противовоспалительная активность

В лечении воспалительного процесса, который локализуется в структуре синовиальных тканей, положительный эффект проявляет 5-аминсалициловая кислота. Как и другие салицилаты, этот метаболит подавляет синтез циклооксигеназы и липоксигеназы, минимизируя выброс медиаторов воспаления.

В результате применения Сульфасалазина снижается число нейтрофилов, простагландинов и лейкотриенов, которые провоцируют разрастание синовиальных тканей и образование экссудативной массы.

Модуляция иммунитета

Известно, что РА имеет аутоиммунную природу, с характерным атипичным поведением иммунной системы. Стартовым процессом развития заболевания является изменение поведения синовиоцитов — клеток синовиальной оболочки, которая покрывает все составные части сустава. После воздействия патогенных факторов запускается активация макрофагальных синовиоцитов (А-клетки фибробластического ряда), которые борются с патогенами.

РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!

Лопедиум с быстрым воздействием и минимальными побочными эффектами востановит работу кишечника. Читать полностью >>

Иммунная система принимает активность собственных синовиоцитов за инфекцию и формирует иммунный ответ, который выражается в выделении большого количества цитокинов (ФНО-альфа, интерлейкинов, гамма-интерферона, иммуноглобулина) в межсуставную жидкость и прилегающие ткани.

Эти соединения постоянно атакуют собственные А-клетки, что приводит к разрушению синовиальных тканей.

Цитокины являются стимуляторами воспаления в пораженной суставной ткани.

Способность Сульфасалазина моделировать иммунную реакцию заключается в иммуносупрессивных свойствах его составных компонентов:

1. Угнетение выработки иммунных клеток. Сульфапиридин блокирует часть ДНК в цитокинах, что приводит к сокращению образования (пролиферации) воспалительных агентов и снижению разрушительной активности антител в отношении собственных клеток.

Подавление активности иммунной системы позволяет снизить аутоиммунное воспаление и способствует торможению деструктивных процессов в суставных и костных тканях.

Применение в лечении артрита

Основное назначение препарата Сульфасалазин — применение при ревматоидном артрите, для лечения патогномоничных факторов заболевания. Лекарство входит в список базисных средств направленного действия, нацеленных на подавление причин и предотвращение развития осложнений болезни.

Направленность базовой терапии состоит из модуляции иммунного ответа и предотвращения возникновения специфического воспалительного процесса.

Таблетки Сульфасалазин замедляют скорость разрастания эрозий в суставах и задерживают образование новых эрозий на хрящевых тканях.

Применение лекарственного средства в качестве базисного компонента в болезнь-модифицирующей терапии воспалительных суставных патологий позволяет добиться значительного снижения клинических проявлений. При курсовом приеме у пациентов наблюдаются:

• нормализация показателя СОЭ;
• стойкая ремиссия с сокращением числа суставов, вовлеченных в воспалительный процесс;
• регрессия ревматических узелков;
• уменьшение ощущения утренней скованности;
• снижение интенсивности болевого синдрома.

Врачи и пациенты также отмечают улучшение общего состояния, при регулярном приеме этого лекарственного средства в составе комплексной медикаментозной терапии.

Условия применения

Клиническая эффективность Сульфасалазина в лечении ревматоидного артрита подвергалась сомнению, но результаты контролируемых исследований подтвердили ее у 70% пациентов. Лекарство рекомендуют принимать в виде базисного средства, для торможения развития основного заболевания. Применять его для краткосрочного купирования симптоматики нецелесообразно, поскольку основные действующее вещества имеют накопительный эффект.

Данные рандомизированных исследований International Association of Rheumatology показывают, что терапевтическое значение препарата становится выше в составе комбинированного лечения с другими противоревматическими веществами. Есть несколько рекомендованных схем комплексного применения Сульфасалазина:

Совместный прием с другими БМАРП. Помимо основного действующего вещества (200 мг/сут), рекомендуемая схема включает метотрексат (8-17 мг/нед) и гидроксихлорохин (200 мг/сут), курсом до 9 месяцев.

Клиническая эффективность этого базисного лекарства проявляется в достаточно короткие сроки — до 2 месяцев от начала терапии, но для компенсации заболевания требуется значительная продолжительность приема. Длительный курс объясняется постепенным развитием лечебного эффекта.

Для кратковременной терапии, которая требуется при осложненном течении ревматоидного артрита, рекомендуется ввести в план лечения глюкокортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты, которые способствуют снижению неспецифического воспаления и лучше купируют болевые ощущения.

Побочные эффекты

Применение Сульфасалазина может спровоцировать ряд нежелательных последствий, связанных с генетической предрасположенностью. В процессе лечения могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• диспепсические расстройства (тошнота, рвота);
• абдоминальные и головные боли;
• печеночная недостаточность;
• токсический гепатит;
• агранулоцитоз;
• мегалобластная анемия (вследствие недостатка фолиевой кислоты);

Возникновение патологических реакций напрямую связано с уровнем основных компонентов лекарственного средства в сыворотке крови, но их можно компенсировать снижением дозировки. В 7-20% случаев требуется отмена препарата.

Для минимизации побочных эффектов необходим постоянный мониторинг крови.

При назначении базисных противоревматических средств необходимо учитывать их совместимость с другими БМАРП, для минимизации побочных эффектов. Совместное употребление лекарств, в состав которых входят производные метотрексата и сульфасалазина, приводит к повышению гематологической токсичности. Компоненты проникают сквозь плацентарный барьер, поэтому могут проявлять незначительную токсичность в ЖКТ беременной женщины, не влияя на вес плода и длительность беременности.

Аналоги препарата

На фармацевтическом рынке есть несколько препаратов, направленных на лечение аутоиммунных факторов ревматоидного артрита. В таблице приведены некоторые аналоги и их сравнительная стоимость.

Название	Дозировка, шт/мг	Стоимость, руб
Сульфасалазин-ЕН	50/500	310
Метотрексат	50/2,5	205
Гидроксихлорохин	60/200	740

Представленные лекарства имеют разные основные действующие вещества, но входят в список базисных противоревматических средств, для приобретения которых необходим рецепт. Объединяют их иммуносупрессивные и противовоспалительные свойства.

Значение в лечении аутоиммунных патологий

Клинические свойства Сульфасалазина направлены на подавление атипичных иммунных реакций и коррекцию иммунного ответа. Иммунодепрессивное действие препарата позволяет применять его для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний и в качестве поддерживающего средства. Выделяют следующие показания к применению:

• анкилозирующий спондилоартрит;
• ювенильный хронический артрит;
• реактивный артрит;
• псориатический артрит.
• неспецифический язвенный колит;

Фармакологическое действие имеет одинаковую интенсивность, независимо от возраста пациентов и степени тяжести заболевания.

В большей степени лечебные свойства Сульфасалазина проявляются в периферических тканях и в желудочно-кишечном тракте. Низкую эффективность лекарство проявляет при лечении болезни Бехтерева и других воспалительных процессов, когда воспаление локализуется в позвоночнике или крестцово-подвздошных сочленениях. Отмечается низкий процент взаимодействия основных компонентов БМАРП с лекарственными средствами другой направленности, что позволяет принимать Сульфасалазин в любых терапевтических планах.

Источник https://www.rlsnet.ru/drugs/sulfasalazin-2884

Источник https://ufa.uteka.ru/product/sulfasalazin-31537/

Источник https://karpov-clinic.ru/articles/tabletki/1891-sulfasalazin-pokazaniya-k-primeneniyu.html